Die Entschuldigungen wirken etwas hohl

Ein monatelanger Konflikt zwischen Japans Gesundheitsministerium und Novartis hat in den letzten Tagen einen Höhepunkt erreicht. Es geht um das Blutdruck-senkende «Blockbuster»-Medikament Diovan, mit dem Novartis nach Angaben von Bloomberg letztes Jahr einen weltweiten Umsatz von 4,4 Milliarden Dollar erzielte, davon über eine Milliarde allein in Japan.
Ende letzter Woche drückte Novartis-Geschäftsleitungsmitglied und Leiter der Division Pharmaceuticals, David Epstein, öffentlich sein «tiefes Bedauern» aus für die vermutliche Manipulation von Studiendaten über den Umsatzrenner Diovan. Der Konzern akzeptiere mögliche Sanktionen und wolle diesen Streit «zu einem guten Ende bringen», erklärte Epstein nach einem Bericht der Agentur Reuters.
Ebenso entschuldigten sich Professor Kazuhiro Hashimoto von der «Jikei University School of Medicine» und andere Vertreter der Universität. Die Universität, an der Diovan-Studien durchgeführt wurden, hatte viel Geld von Novartis entgegen genommen. Beteiligte Forscher hatten diese Abhängigkeit bei der Veröffentlichung der Studien nicht deklariert.
Nach Angabe von Bloomberg hat Novartis den beiden Universitäten «Jikei» und «Kyoto Prefectural», an denen zwei von fünf Diovan-Studien durchgeführt wurden, im Laufe der Jahre insgesamt 75 Millionen Dollar bezahlt.
Vor kurzen gab Novartis noch keine falschen Studiendaten zu
Vor zwei Monaten hatte Novartis-Sprecher Eric Althoff den Vorfall gegenüber der Handelszeitung noch bagatellisiert. Der Interessenkonflikt sei zwar «unangebrachterweise» nicht offengelegt worden. Doch seien keine Daten «absichtlich manipuliert oder gefälscht» worden.
Doch Anfang September zogen zwei medizinische Fachzeitschriften, welche die Novartis-Studien zu Diovan® (Wirkstoff Valsartan) veröffentlicht hatten, nämlich das «Lancet» und das «European Heart Journal», diese Studien offiziell zurück. Professor Kazuhiro Hashimoto von der Jikei University (Bild) habe «Lancet» mitgeteilt, eine interne Untersuchung sei zum Schluss gekommen, dass «die Daten (der Studie) bezüglich Blutdruck nicht zuverlässig» seien.
Auch Studie bezüglich Schlaganfall zurückgezogen
Jetzt wirft die japanische Gesundheitsbehörde Novartis auch noch vor, Diovan in Japan nicht nur zum Senken des Blutdrucks beworben zu haben, sondern auch gegen Schlaganfälle. Das habe gegen geltendes Recht verstossen, was mit Bussen und Gefängnisstrafen geahndet werden könne. Eine vom Ministerium eingesetzte Untersuchungskommission erklärt in einem Bericht, die Konkurrenz unter den zahlreichen Blutdrucksenkern sei gross, weshalb sich Novartis mit der zusätzlichen Anpreisung gegen Schlaganfälle einen Marktvorteil habe ergattern wollen.
In andern Ländern bewarb Novartis Diovan ebenfalls gegen Schlaganfall und gab als Beweis die jetzt zurückgezogene Studie an, die das «European Heart Journal» publiziert hatte. Diese jetzt ebenfalls zurückgezogene Studie ergab, dass Diovan Schlaganfälle und Angina angeblich um 45 Prozent senkt. Doch dieser Vorteil soll nach heutigen Erkenntnissen des japanischen Gesundheitsministeriums vor allem durch eine niedrige Zahl von Patienten zustande gekommen sein, die an der Studie teilgenommen hatten. Laut Bloomberg erklärten japanische Behörden zudem, dass Daten in dieser Studie manipuliert worden seien. Novartis verbreitete wiederholt, von Manipulationen nichts gewusst zu haben. Yoshiyasu Ninomiya, CEO von Novartis Japan, sagte am Montag, der Konzern werde bei den weiteren Abklärungen behilflich sein.
Die Milliarden sind eingefahren, das Patent auf Diovan läuft dieses Jahr in Japan aus.
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Die grossen Schweizer Zeitungen haben bisher mit Ausnahme von Cash-online und der Handelszeitung nur mit kleinen Agentur-Meldungen über den Diovan-Fall in Japan informiert.
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