Krebserreger in Blutdrucksenkern Valsartan

Eine Woche nach den deutschen, britischen und den Behörden vieler andern Ländern hat auch die Schweizer Swissmedic am 11. Juli einige Chargen des Blutdrucksenkers Valsartan aus Arztpraxen und Apotheken zurückrufen lassen. Noch am 12. Juli wussten Ärzte des Medizinischen Zentrums Biel und andere Hausärzte auf Anfrage von Patienten nichts davon.
Die Zeitverzögerung erklärt Swissmedic mit «eigenen toxikologischen Abklärungen».

Krebserreger der Familie der Nitrosamine
Der bei der chinesischen Firma «Zhejiang Huahai Pharmaceutical» eingekaufte Wirkstoff soll mit der krebserregenden Substanz der Gruppe der Nitrosamine, N-Nitrosodimethylamin, verunreinigt sein.
Patientinnen und Patienten sollen die betroffenen Blutdrucksenker nicht absetzen. Denn, so Swissmedic: «Das gesundheitliche Risiko bei einem eigenmächtigen Absetzen der Medikamente liegt um ein Vielfaches höher als das mögliche Risiko durch die gemeldete Verunreinigung.» Kommt dazu: Die Folgen eines viel zu hohen Blutdrucks treten unter Umständen relativ rasch ein, während bis zu einer Krebserkrankung viele Jahre verstreichen können. Allerdings gibt es zu Valsartan viele Alternativen.
Swissmedic schreibt keine Herkunftsdeklaration vor
Was Pharmakonzerne verheimlichen: Viele Wirkstoffe und Hilfsstoffe in Schweizer Arzneimitteln werden in Billigländern produziert. Pharmakonzerne verkaufen ihre aus Billigländern, namentlich China und Indien, importierten Wirk- und Hilfsstoffe zu rekordhohen Schweizer Preisen. Auf den Packungen steht «Sandoz, Steinhausen», «Novartis, Bern» oder «Roche Pharma, Reinach».

Swissmedic erklärt, sie sei laut dem vom Parlament beschlossenen Heilmittelgesetz für die Aufklärung der Konsumenten über die Herkunft der Wirk- und Zusatzstoffe nicht zuständig, sondern nur für die Sicherheit der Arzneimittel. Diese sei auch in China oder Indien gewährleistet, weil «alle Medikamente nach gleichen internationalen GMP-Richtlinien hergestellt werden müssen». Deshalb spiele es für die Patienten keine Rolle, welches Land sie produziert. Anders als bei Lebensmitteln werde das Produktionsland der Wirkstoffe in keinem Land deklariert. «Diese Vorgabe gilt international», erklärt der Swissmedic-Sprecher. Eine solche «Vorgabe» können international wohl nur die Pharmakonzerne durchsetzen. Swissmedic finanziert sich wesentlich von Gebühren der Pharmafirmen.

Swissmedic wollte nicht einmal bekannt geben, wie viele Wirk- und Hilfsstoffe der Schweizer Medikamente insgesamt aus welchen Ländern stammen – ohne Namensnennungen.

Hundert Todesfälle allein in den USA wegen verunreinigtem Heparin

In den letzten Jahren kam es bereits mehrmals zu Rückrufen von Medikamenten, deren Wirk- oder Hilfsstoffe in China oder Indien produziert werden.
Der krasseste Fall: 2007 und 2008 starben in den USA über hundert Menschen, weil sie verunreinigtes Heparin aus China injiziert bekommen hatten. Heparin wird aus dem Darmschleim von Schweinen hergestellt. Dieser Blutverdünner wird gegen Embolien und Thrombosen sowie bei Operationen eingesetzt.
In Europa musste die «European Compliance Academy», eine Stiftung zur Überprüfung der GMP-Richtlinien, im Juli 2012 feststellen, dass «viele Wirkstoffe ausserhalb der EU ohne die nötige GMP-Aufsicht produziert» würden. Man habe keine Lehren aus dem Heparin-Fall gezogen. Viele regionale Behörden in China und Indien würden die GMP-Regeln nicht durchsetzen.

—————————————————-
Vom Rückruf betroffene Chargen Valsartan

Valsartan der Firma Axapharm des Apothekervereins:

Valsartan der Firma Helvepharm des Sanofikonzerns:

Valsartan der Firma Mepha des Teva-Konzerns:

Valsartan der Firma Spirig des Stada-Konzerns:

—————————————————-